Pharma-Engineering-Beratung Pharma Engineering Consultancy

Präzision. Qualität.
Engineering mit Verstand. Precision. Quality.
Engineering with Understanding.

FSc Engineering bietet anspruchsvolle Beratungsdienstleistungen rund um die Pharma- und Biotechindustrie. Mit langjähriger Erfahrung in der Pharmabranche entwickeln wir als unabhängiges Beratungsunternehmen massgeschneiderte Lösungen für Ihre Projekte. Wir sind spezialisiert auf die Konzeptionierung von Produktionslinien, das Projektmanagement bei Systemmodernisierungen, Qualifizierungsprüfungen und detaillierte CAD-Optimierungen. FSc Engineering provides high-value engineering services for the pharmaceutical and biotech industries. With many years of experience in the pharmaceutical industry, we develop customized solutions for your projects as an independent consulting company. We specialize in the conceptualization of production lines, project management of system upgrades, qualification testing, and detailed CAD optimization.

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Unsere Prinzipien Our Principles

01 /

Qualität Quality

Qualität steht für uns an erster Stelle. Wir garantieren höchste Präzision, GMP-Konformität und verfahrenstechnische Genauigkeit in jedem Aspekt unserer Arbeit. Quality is our top priority. We guarantee the highest precision, GMP compliance, and engineering accuracy in every aspect of our work.

02 /

Resultate liefern Delivering Results

Wir konzentrieren uns auf das Wesentliche: messbare Projektergebnisse. Wir bevorzugen entschlossenes Handeln, pragmatische Lösungen und klare Taten gegenüber theoretischen Zweifeln. We focus on what truly matters: tangible project results. We prioritize decisive action, pragmatic solutions, and clear outcomes over theoretical doubts and what-ifs.

03 /

Integrität & Ehrlichkeit Integrity & Honesty

Wir kommunizieren offen und scheuen uns nicht vor Ehrlichkeit. Wir sind der Überzeugung, dass aufrichtiges Feedback und intellektuelle Integrität der Schlüssel für echte Innovation sind. We communicate openly and are not afraid of honesty. We firmly believe that sincere feedback and intellectual integrity are the key to real innovation.

Pharma-Engineering-Dienstleistungen Pharma Engineering Services

Nutzung von Spezialwissen in den Bereichen Biotechnologie, sterile Herstellung und feste Darreichungsformen zur Planung, Skalierung und Optimierung Ihrer Produktionslinien. Leveraging specialized knowledge in biotechnology, sterile manufacturing, and solid dosage facilities to design, scale, and optimize your production lines.

Konzeptionierung von Produktionslinien Conceptualization of Production Lines

Vom Reinraum-Layout bis zur verfahrenstechnischen Leitungsführung. Wir entwickeln Konzepte zur Optimierung von Material- und Personalfluss sowie Flächennutzung. From cleanroom layout design to chemical/process routing. We develop conceptual designs that optimize material flow, personnel flow, and equipment footprint.

Erstellung von Fließbildern (PFD & P&ID) PFD & P&ID Development
Reinraumzonen- & Klassifizierungspläne Cleanroom Zoning & Classification Plans
Apparatemodellierung & URS-Erstellung Equipment Sizing & User Requirement Specifications (URS)

Instandhaltungs- und Erneuerungsprojekte Maintenance and Renewal Projects

Professionelles Management für Instandhaltungen, Kapazitätserweiterungen oder technische Modernisierungen im laufenden Betrieb, bei Sicherstellung minimalster Produktionsstillstände. Professional management for maintenance, capacity increases, or technical upgrades of operational production lines, ensuring minimal production downtimes.

Machbarkeits- & Risikoanalysen für Umbauten, Passivierung von Bestands- oder Neu-Anlagen Feasibility & Risk Analyses for Modifications, Passivation of Existing or New Facilities
Instandhaltungsplanung und -koordinierung Maintenance Planning and Coordination
Komplette Abbildung des PDCA-Zyklus Complete guidance through the PDCA cycle

Prüfung, Inbetriebnahme & Qualifizierung Testing, Commissioning & Qualification

Gewissenhafte Prüfverfahren zur Sicherstellung der spezifizierten Anlagenleistung. Wir unterstützen bei Qualifizierungsmassnahmen. Rigorous testing procedures to ensure your systems perform as designed and are fully compliant. We support with qualification measures.

Leitung und Unterstützung von FAT, über Inbetriebnahme, bis hin zu SAT Leading and supporting with FAT, commissioning, and SAT
Kallibiervorgabelisten in Abstimmung mit Endnutzern Calibration Master Plans in Coordination with End Users
Erstellung von GMP-Dokumentationen und Unterstützung bei deren Prüfung GMP Documentation Creation and Support with their Review

CAD-Simulation & Designoptimierung CAD Simulation & Design Optimization

Fortgeschrittene 3D-Modellierung, Rohrleitungsführungsanalysen und Optimierung modularer Anlagenteile, um geometrische Konflikte vor Fertigungsbeginn auszuschliessen. Advanced spatial simulation, piping routing analysis, and modular equipment layout optimization. We identify layout conflicts before manufacturing begins.

3D-CAD-Modellierung 3D CAD Modeling
Kollisionsprüfung mit 3D-Scanner und Erstellung von digitalen Zwillingen Clash Detection using 3D Scanner & Creation of Digital Twins
Detaillierte Rohrleitungs- & Isometriemodelle Detailed Piping & Isometric Drawings

Über FSc Engineering About FSc Engineering

Ein spezialisiertes Ein-Personen-Beratungsunternehmen an der Schnittstelle zwischen Industrieerfahrung und bewährten Werten der Ingenieurskunst. A specialized one-person engineering consultancy representing the intersection of pharmaceutical industry experience and proven engineering values.

Wir unterstützen unsere Kunden entlang den kritischen Phasen des pharmazeutischen Projektlebenszyklus: Wir bieten flexible, hochkompetente Unterstützung direkt vor Ort – ohne den administrativen Überbau einer Großberatung. Nach unserer Philosophie »Compliance by Design« fließen GMP-Konformität, Validierungslogik und Risikominimierung von der ersten CAD-Skizze bis zum erfolgreichen Qualifizierungs-Audit direkt in das Anlagendesign ein. We support our clients through the critical phases of the pharmaceutical project lifecycle, with highy flexible, senior engineering support directly on-site, free from the overhead of large consulting firms. Guided by our core philosophy of »Compliance by Design«, we integrate GMP compliance, validation logic, and risk reduction into your systems from the very first CAD sketch to the final qualification audit.

Für rechtliche Angaben und Registerdaten besuchen Sie bitte unser Impressum. For legal details and registration information, please visit our Legal Notice.

Über die Einzelperson About the individual

Friedrich Schmidt

Gründer & Geschäftsführer Founder & Managing Director

Als erfahrener Maschinenbauingenieur und Gründer von FSc Engineering bietet Friedrich Schmidt hochspezialisierte Beratung für Reinmedien und Sterilbereiche. Er begleitet Kunden partnerschaftlich von der ersten Konzeption bis zur auditsicheren Qualifizierung. As an experienced mechanical engineer and founder of FSc Engineering, Friedrich Schmidt provides highly specialized consultancy for clean utilities and sterile processes. He partners with clients from initial concept design to audit-defensible qualification.

Erfahrung Experience 30+ Jahre im Pharma/Medtech-Engineering Bereich 30+ Years in Pharma/Medtech Engineering

Ausbildung Education Techniker & Maschinenbauingenieur Certified Technician & Mechanical Engineer

Sprachen Languages Deutsch, Englisch German, English

LinkedIn Profile ↗

Werdegang My Journey

„Von Fest nach Flüssig hin zu überflüssig. Von der Tablette zu sterilen Abfüllungen hin zu sterilen Salben und Gelen.“ “From solid to liquid to superfluous. From tablets to sterile fillings to sterile ointments and gels.”

— Leitspruch eines ehemaligen Lehrmeisters und Ingenieurs aus Freiburg — Motto of a former master craftsman and engineer from Freiburg

1980er – 1990er: Ausbildung & Einstieg 1980s – 1990s: Education & Entry into Pharma

Mein Weg begann handfest mit einer Werkzeugmacher-Ausbildung. Nach Bundeswehrdienst und Weiterbildungen zum staatlich geprüften Techniker sowie zum Maschinenbauingenieur sammelte ich als Betriebsingenieur in der Produktion in Freiburg erste Praxiserfahrung. My journey began hands-on with a toolmaker apprenticeship. Following military service and training to become a state-certified technician and mechanical engineer, I gained my first practical experience as an Operations Engineer in Freiburg.

1990er – 2013: Medizintechnik & Projektleitung 1990s – 2013: Medical Tech & Project Management

In Unterfranken durfte ich über 7 Jahre die 24/7-Herstellungstechnik für Kontaktlinsen von Grund auf mit aufbauen. Anschließend wechselte ich für 10 Jahre nach Ingelheim, wo ich als Prozessingenieur, Leiter Technik für den Kapselbereich (Aufbau der Anlagen) und schließlich als Projektleiter tätig war. In Lower Franconia, I spent 7 years building the 24/7 production systems for contact lenses from the ground up. I then spent 10 years in Ingelheim working as a Process Engineer, Head of Engineering for a newly established capsule production area, and Project Manager.

Seit 2013: CMO und Einstieg in die Beratung in der Schweiz Since 2013: Contract Manufacturing and Entry into Consulting in Switzerland

Seit 2013 bin ich in der Schweiz tätig: Zunächst im CMO Blow-Fill-Seal (BFS) Bereich als Technischer Leiter, ab 2018 dann als Leiter Technik im CMO-Bereich für sterile Augentropfen, -salben und -gele. Nach einem Eigentümerwechsel stieg ich als Leiter einer Schweizer Consulting-Niederlassung als beratender Ingenieur ein. Active in Switzerland since 2013: initially serving as Technical Director in the CMO Blow-Fill-Seal (BFS) sector, and from 2018 onwards leading the engineering department for sterile eye drops, ointments, and gels. Following an ownership transition, I managed the Swiss branch of an engineering consultancy.

Ab Juli 2026: Start von FSc Engineering From July 2026: Start of FSc Engineering

Mit dem Anwuchs der Führungsspanne auf 19 Personen und der Zunahme der administrativen Aufgaben, entschloss ich mich im Juli 2026 zur Gründung der FSc Engineering GmbH. Als eigenständiger Berater liegt mein Fokus nun darauf, mein Fachwissen (von CNC bis Klasse A) wieder direkt, agil und mit viel Freude und Neugierde für meine Kunden nutzbar zu machen. With my team growing to 19 people and an increasing amount of administrative tasks, I decided in July 2026 to start FSc Engineering. Back to what I love most: using my expertise (from CNC to Class A zones) directly and with great enjoyment and curiosity for my clients.

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Lassen Sie uns besprechen, wie wir Ihre nächste Anlagenmodernisierung unterstützen, Ihre Prozesse qualifizieren oder Ihre Produktionslinien optimieren können. Let's discuss how we can support your next facility renewal, validate your setup, or model your production line.

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Name des Unternehmens: Company Name: FSC Engineering GmbH

Geschäftsleitung / Vertretung: Management / Representation: Friedrich Schmidt

Rechtsform: Legal Form: Gesellschaft mit beschränkter Haftung (GmbH) Limited Liability Company (GmbH)

Sitz der Gesellschaft: Registered Seat: Schaffhausen, Switzerland

Adresse: Address: c/o Friedrich Schmidt, Im Riet 4, 8200 Schaffhausen, Switzerland

Kontakt & Register Contact & Register Info

E-Mail: Email: fsc@fsc-engineering.ch

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Handelsregister-Nummer: Register Number: CH-290.4.022.110-2

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3. Erfassung und Zweck der Datenverarbeitung (Kontaktformular) 3. Collection and Purpose of Data Processing (Contact Form)

Wenn Sie uns per Kontaktformular Anfragen zukommen lassen, werden Ihre Angaben aus dem Anfrageformular inklusive der von Ihnen dort angegebenen Kontaktdaten (Name, E-Mail-Adresse, Betreff und Inhalt Ihrer Nachricht) zwecks Bearbeitung der Anfrage und für den Fall von Anschlussfragen bei uns gespeichert.

Für den Versand der über das Kontaktformular eingegebenen Nachrichten an unsere E-Mail-Adresse nutzen wir den E-Mail-Dienst Resend (Anbieter: Resend Inc., 2261 Market Street, Suite 5039, San Francisco, CA 94114, USA). Wenn Sie das Kontaktformular absenden, werden die von Ihnen eingegebenen Daten über eine verschlüsselte Verbindung an Resend übertragen. Resend verarbeitet diese Daten in unserem Auftrag, um die E-Mail an uns zuzustellen. Die Verarbeitung dieser Daten erfolgt auf Grundlage Ihrer Einwilligung bzw. zur Wahrung berechtigter Interessen an einer sicheren und zuverlässigen E-Mail-Zustellung. Wir haben mit Resend die notwendigen datenschutzrechtlichen Vereinbarungen (inkl. Standardvertragsklauseln für die Übermittlung in die USA) getroffen. Weitere Informationen finden Sie in den Datenschutzbestimmungen von Resend unter https://resend.com/legal/privacy-policy. If you send us inquiries via the contact form, your details from the inquiry form, including the contact details you provide there (name, email address, subject, and content of your message), will be stored by us for the purpose of processing the inquiry and in the event of follow-up questions.

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6. Ihre Rechte (Auskunft, Berichtigung, Löschung) 6. Your Rights (Access, Rectification, Erasure)

Sie haben jederzeit das Recht, unentgeltlich Auskunft über Herkunft, Empfänger und Zweck Ihrer gespeicherten personenbezogenen Daten zu erhalten. Sie haben ausserdem ein Recht, die Berichtigung, Sperrung oder Löschung dieser Daten zu verlangen. Zudem steht Ihnen ein Beschwerderecht bei der zuständigen Aufsichtsbehörde zu (in der Schweiz ist dies der Eidgenössische Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragte, EDÖB). Bitte kontaktieren Sie uns hierzu unter der im Impressum angegebenen E-Mail-Adresse. You have the right at any time to receive information free of charge about the origin, recipient, and purpose of your stored personal data. You also have a right to demand the rectification, blocking, or erasure of this data. In addition, you have a right to lodge a complaint with the responsible supervisory authority (in Switzerland, this is the Federal Data Protection and Information Commissioner, FDPIC / EDÖB). Please contact us at any time regarding this at the email address provided in the Impressum.

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